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猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)

    猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)关键生产设备采用一线国际品牌设备供应商定制化设计和制造,生产过程采用全密闭、管道化、全自动量化控制;生产工艺采用全悬浮细胞培养技术和独特的双膜连用一体化纯化技术,杂蛋白去除率达99.5%以上,安全性更高。主要物料全部采购自知名品牌供应商,疫苗批间粒径稳定、均一,差异小。采用抗原双向保护技术,保存有效期内抗原结构稳定,抗原降解率小于10%。利用单质粒反向遗传技术开发的疫苗株,对于流行毒株具有很好的交叉保护效果。抗原146S含量远高于国家标准,具有更全面的免疫保护效果。该疫苗于2021年2月9日获得生产批准文号。

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产品特点

  • 01

    双向

    分子书钉抗原保护技术

    有效期内抗原降解率<10%

    抗原结构稳定

    中和抗体更高

  • 02

    双膜

    联用一体化纯化技术

    杂蛋白去除率99.5%以上

    安全性更高

  • 03

    双重

    146S检测技术

    快速准确

    符合率>99.19%

  • 04

    双毒

    反向遗传技术

    中和抗体产生更快

    交叉保护更好


疫苗回温是指疫苗从冰箱内取出后,将疫苗温度从2~8℃升温至20~25℃,再给猪群免疫,以减少对猪的应激。可以使用水浴回温、自然回温、手握回温等方法。

1、水浴回温法:将水浴锅温度设置为35℃(也可在水盆中加温水),将从冰箱中取出的疫苗瓶放入水浴锅中,约8分钟(水浴温度25℃时,约需20分钟)疫苗即可回温至20℃。

2、手握回温法:疫苗从冰箱中取出后,用双手握住疫苗瓶使疫苗回温,约10分钟疫苗即可回温至20℃。

3、自然回温法:疫苗从冰箱中取出后,将疫苗放置在室温环境中,避免阳光直射,使疫苗回温。环境温度为26℃时,回温到20℃约需41分钟。环境温度为37℃时,回温到20℃约需13分钟。

1、技术人员应以有序、安静的方式进行接种,对怀孕母猪和仔猪动作轻柔、小心。

2、对三月龄内的猪只最好的保定方式是抓住其前肢使猪两后肢站立;年龄、体重较大的猪,可将其挤于猪圈的一角加以保定;已接种猪只做好标记,避免漏接。

3、注射部位剪毛后用70~75%酒精棉或碘酊擦净消毒,再用挤干的酒精棉擦干消毒部位。

4、疫苗要注入猪耳根后的深层肌肉内,注射时避开耳道。注射时针头与皮肤表面呈90度,避免疫苗液流出。

5、严禁“飞针”方式注射疫苗,这样容易造成注射剂量不准确,注射部位不准确。

6、一支注射器只能用于一种疫苗的接种,接种时针头要逐头更换。

7、在免疫过程中需要暂停接种时,应低温保存疫苗并避免日光直射。

8、注射剂量按疫苗使用说明书规定的剂量,切记不可超大剂量接种。

9、疫苗接种过程中,若由于操作不当或注射器具质量问题会导致个别猪出现漏液、接种剂量不足的情况,要及时发现并补免。

幼畜的母源抗体对疫苗免疫有一定的干扰作用。母源抗体滴度越高,干扰作用越强;疫苗中抗原含量越低,受到的干扰影响也越大,因此要根据母源抗体消长情况来选择适当的免疫时间和疫苗。

1、对于经产母猪每隔3~4个月普免的猪场,各批次仔猪的口蹄疫母源抗体比较稳定,首免日龄确定后,以后可按照免疫程序正常免疫。首免日龄确定的方法:分别选择40、50、60、70日龄的仔猪,每个日龄阶段20头,检测其母源抗体合格率,抗体合格率低于80%的日龄阶段即可定为首免日龄。

2、对于经产母猪冬季集中免疫,夏季不免疫的猪场,不同季节生产的仔猪母源抗体水平差异很大,采用同样的免疫程序,会出现首免过早或过晚的现象,严重影响首免和二免的免疫效果。建议调整经产母猪的口蹄疫免疫程序为每隔3~4个月普免一次。

3、对于无条件判定仔猪母源抗体水平情况下,建议在首次免疫时应尽量选择口蹄疫合成肽疫苗。猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗中含有缅甸98毒、猪毒和猪A型茂名毒3种特异性多肽抗原,每种抗原含量均在25μg/头份以上,抗原含量非常高,即受到母源抗体干扰的影响相对较小。

动物注射部位出现红肿现象多由于临床操作不当引起。

1、由于动物生长环境中病原菌污染严重,如金黄色葡萄球菌、腐败梭菌、链球菌、念珠球菌、疥螨等,如果针头消毒不严(生产实践中往往不是一猪一针头),易导致注射部位发生感染,即接种后出现注射部位皮肤发红,继而肿胀,甚至出现脓肿等临床表现。

2、未严格按照猪的体重选择合适针头,导致疫苗打到脂肪中或脂肪与肌肉交界部位。

3、未按要求保定,导致注射部位不准确,疫苗打到脂肪中。

4、采用“飞针”方式注射,在进针或出针的过程中把部分疫苗留在脂肪中。

5、每次大剂量注射疫苗。

6、由于口蹄疫疫苗使用的都是油佐剂,机体对油佐剂的吸收较为缓慢,导致部分猪只注射后局部无菌性肿胀(肉芽肿)。肉芽肿一是由于淋巴细胞、巨噬细胞等参与免疫应答的细胞驱化、集聚所致。但正是油佐剂疫苗的这种缓慢吸收使抗原缓慢释放,以达到持续刺激机体产生免疫反应,较长的免疫持续期的目的。

1、药物处理。可皮下或肌肉注射0.1%盐酸肾上腺素1~2毫升/头或静脉注射5%葡萄糖注射液300~500毫升,维生素C用1克,也可以用地塞米松注射。

2、心脏按压处理。在注射抗过敏药物的同时,可实施人工心脏体外按压,对猪胸腔左侧心脏部位按压后立即放开,过敏反应较轻的猪实施3~5分钟即可生效。

3、对于体温升高40.5℃左右的猪可用青霉素加复方氨基比林注射液;对食欲不振的猪还可配合使用维生素B1、维生素B12、维生素C免疫增强剂。

4、动物使用过皮质激素类药物,如地塞米松、肾上腺素,停药后需要重新补免疫苗,以使得猪获得坚强的免疫保护。因为皮质激素类药物是免疫抑制剂,在免疫过程中会抑制免疫抗体的产生。

5、对妊娠期、新生幼畜慎用地塞米松。地塞米松可兴奋子宫平滑肌,导致子宫收缩引起妊娠母猪流产,也可通过血胎屏障,导致胚胎异常发育形成死胎,此外地塞米松干扰钙的代谢,导致幼畜新陈代谢紊乱和消化不良。

6、地塞米松与多种药物存在配伍禁忌,例如氯化钙、磺胺嘧啶钠、水杨酸盐、氯丙嗪等等,合用会导致无效甚至中毒,使用时应仔细阅读说明书。

疫苗免疫是一个非常复杂的机体应答反应过程,多种因素会造成疫苗免疫失败,主要有以下几个方面:

一、猪群健康状况

当动物机体受到免疫抑制性因素影响时,会造成免疫系统功能下降,疫苗抗原免疫应答能力大大减弱,从而影响抗体的产生。如病毒性因素(蓝耳病毒、圆环病毒等),细菌性因素(猪支原体肺炎、猪传染性胸膜肺炎等),霉菌毒素(黄曲霉毒素、赫曲霉毒素等),药物性因素,营养性因素、应激因素等,都会导致免疫失败。

二、母源抗体干扰

新生幼畜可通过母乳获得针对口蹄疫病毒的母源抗体,一般在1~3天达到峰值,其半衰期为21~23天,可在体内存留2个月左右。母源抗体具有双重作用,一方面能够保护新生幼畜抵抗病毒感染,但另一方面会严重干扰疫苗接种后机体免疫应答的产生。如果接种疫苗时母源抗体水平过高,就会中和疫苗抗原,造成免疫失败。

三、疫苗毒株与流行毒株匹配程度

根据国家口蹄疫参考实验室疫情监测结果,目前我国口蹄疫主要流行O型和A型。优势流行毒株主要以O型缅甸98毒(O/MYA98/BY/2010)和A型猪毒为主(A/GDMM/2013)。

口蹄疫病毒有7个血清型,各血清型之间没有交叉免疫保护力,同血清型的各拓扑型之间也仅有部分交叉保护力,因此,在接种疫苗时应选择疫苗毒株与流行毒株高度匹配、抗原谱广且抗原含量高的疫苗。

四、免疫程序不合理

口蹄疫抗体的产生具有一定规律,免疫过早,容易受到母源抗体的干扰;免疫过晚则会出现免疫空白期。免疫次数过少,不能够刺激机体产生持久的高水平保护性抗体;免疫次数过多,间隔时间过短,会造成免疫耐受。科学合理的免疫程序对于口蹄疫疫苗的免疫至关重要。

五、疫苗保存使用不当

口蹄疫疫苗需要在2~8℃条件下冷藏运输保存,不可冷冻,而且保存时不要紧贴冰箱壁放置,否则时间长疫苗也会冻结。

一定温度范围内,油佐剂口蹄疫疫苗的黏度会随着温度的升高而下降。因此,在接种前需要提前把疫苗取出,回温到20~25℃,减少对免疫动物的冷刺激。

六、接种操作不规范

接种前疫苗需要摇匀,保证剂量均匀,通针性好;接种时使用合适规格的针头,选择正确的注射部位,保证疫苗注入肌肉层。“飞针”注射会导致免疫剂量不足或注射部位不准,导致出现红肿。

1、在进行紧急免疫时,必须对所有受到威胁的动物逐头进行详细观察和检查,只能对临床上没有症状的动物进行紧急疫苗接种。

2、对于病畜应严格执行扑杀政策,可能已受到感染的潜伏期病畜,必须在严格消毒的情况下隔离,都不能接种疫苗。

3、但是在实际中有一部分潜伏期的动物无临床症状,混在正常动物群体中,这一部分在接种疫苗后不能获得保护,反而促使其更快发病,甚至发生死亡。因此在紧急接种后一段时间内,畜群中发病数反而出现增多的可能,但发病数在几天后即下降,由于这种现象的无法完全杜绝,因此在紧急免疫后应加强对畜群的观察,一旦发现发病动物应严加隔离扑杀,以防止发病动物排毒污染环境,感染刚紧急免疫还没有产生坚强免疫力的易感动物。

1、根据《国家动物疫病监测与流行病学调查计划》要求,对猪免疫28天后,采集血清样品进行免疫效果监测。合成肽疫苗采用VP1结构蛋白ELISA试剂盒进行检测。免疫合格个体数量占群体总数的70%以上。

2、口蹄疫灭活疫苗与合成肽疫苗中有效抗原种类不同,免疫后需选择不同种类的试剂盒进行检测,试剂盒中包被的抗原种类直接影响到检测结果的准确性。猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗要分别选择O型、A型口蹄疫病毒VP1结构蛋白ELISA抗体检测试剂盒进行检测。但由于某些VP1-ELISA试剂盒包被的抗原不完全在VP1结构蛋白中的129~169位,所以检测结果会出现阳性率低的情况。

口蹄疫病毒是一种多抗原表位,高变异的病毒,现在已了解到O型、A型口蹄疫病毒表面至少有五个抗原位点,其中最主要抗原位点集中在VP1上,如G-H环(133~157)和VP1的线性末端等,它决定着保护性中和抗体的产生,猪口蹄疫O型、A型合成肽疫苗的抗原是以口蹄疫病毒VP1为模板合成了其抗原多肽,因此猪口蹄疫合成肽疫苗具有产生保护性中和抗体的物质基础;其次,通过国家权威部门用流行毒株对本动物进行疫苗效力检验(长期以来被认为是最准确可靠的方法)结果表明,其PD50均在6以上。

口蹄疫病毒由结构蛋白VPl、VP2、VP3、VP4组成的衣壳包裹核酸RNA构成,其中VPl上包含有诱导保护性中和抗体的主要抗原位点,是动物抵抗口蹄疫病毒感染的重要保证,VPl上含多个不同的抗原决定簇,由这些抗原决定簇刺激不同B细胞克隆而产生的多克隆抗体统称为VPl抗体,不管是自然病毒感染还是疫苗接种,抗原中均含有VPl蛋白,因此动物接种后机体内都会产生VPl抗体。

口蹄疫病毒除由四种衣壳蛋白VPl、VP2、VP3、VP4构成外,病毒在复制过程中还会产生多种非结构蛋白(Nonstructural Protein, NS)如L、2A、2B、2C、3ABC、3D等,由非结构蛋白诱导机体产生的抗体即为NS抗体。这些非结构蛋白中以3ABC的免疫原性和特异性强,感染动物3ABC抗体的持续时间长,感染猪最早能在7~8天检测出3ABC抗体,抗体持续期可达9个月;感染牛最早可于3~4天检测出3ABC抗体,持续期通常在9个月以上,少数可达2年,所以通常我们以检测3ABC抗体作为NS抗体最可靠衡量感染与免疫动物的指标。

动物感染口蹄疫后,活病毒在机体内繁殖时会产生非结构蛋白,进而刺激机体产生NS抗体,所以使用NS抗体检测试剂盒能检测出NS抗体的存在。传统灭活疫苗的抗原成份是完整146S病毒粒子,是利用细胞培养大量繁殖病毒作为抗原,因此疫苗中携带有痕量的非结构蛋白,往往多次接种灭活疫苗后可导致NS抗体产生,从而错误地将免疫动物判定为感染动物。而合成肽疫苗是只含有VP1主要抗原位点的多肽抗原,是用氨基酸自动合成仪合成抗原多肽,不含任何NS蛋白,使用后当然不会产生NS抗体,因此可通过检测NS抗体来区分野毒感染动物和免疫接种动物,从这个意义上合成肽疫苗是一种真正完美的DIVA疫苗。

野毒感染和疫苗免疫均能刺激动物机体产生特异性免疫应答。与野毒感染相比,疫苗免疫抗体产生较晚,在免疫后第7天才开始产生抗体,免疫后14天抗体阳性率只有30%左右,第21天也很难达到80%,在28天左右抗体水平达到峰值,并且抗体持续期较短,一般仅能持续4~6个月。因此,农业部明确规定猪口蹄疫疫苗免疫28天后才能采集血清样品进行免疫效果监测。

虽然动物攻毒保护试验是作为疫苗免疫效力检验最可靠的方法,但是由于这种方法费时费钱,并且只能在特定的环境下进行,实验受到很大限制,因此人们总是试图通过体外的抗体水平效价检测与体内抗感染保护联系起来,但是在口蹄疫疫苗的免疫中常发现有相同水平的动物抗病能力存在差异,有些动物能抵抗感染,有些动物则仍有易感性,甚至抗体水平低的能保护而效价高的未必有保护作用,McCullough等用一个“灰色区域”评价这一抗体现象,即认为在这个区域内不能通过抗体滴度区分保护动物和易感动物。

上述现象并不是说进行抗体水平监测没有意义,对猪群进行抗体水平检测,可以反映猪群免疫状况及免疫效果,免疫抗体越高,保护力也相对较高。

如果对批次血清样本检测抗体合格率低时,请考虑是否存在以下因素影响:

◆试剂盒选择问题。选择猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白ELISA抗体检测试剂盒,但由于某些试剂盒包被的抗原不在VP1蛋白中的129~169位,检测结果会出现全部阴性。

◆检测操作问题。应严格按照试剂盒说明书操作。

◆血样采集的时间问题。猪口蹄疫合成肽疫苗免疫后一般7天开始产生抗体,21天后抗体阳性率约80%,28天阳性率在90%以上,加强免疫后可达100%。

◆血样本身问题。血样是否污染、霉变、保存不当、反复冻融等。

◆免疫操作问题。免疫剂量是否合理、操作是否规范。

◆猪群本身问题。蓝耳病毒、圆环病毒等其它疫病造成的免疫抑制。

◆灰色区域问题。如果是个别样本阳性不合格时,须考虑猪口蹄疫抗体“灰色区域”现象。